Resumo
O Projeto de Capacitação em Pesquisa Clínica vem sendo desenvolvido desde 2009 em parceria com o Ministério da Saúde com o compromisso de desenvolver uma capacitação atualizada que contemple as legislações vigentes e possibilite a condução de projetos de pesquisa de forma adequada e com rigor metodológico necessário. Propiciando a promoção de novas pesquisas genuinamente brasileiras, colaborando para a autonomia e autossuficiência nessa área, visando a construção de uma política de inovação nacional. Por meio da oferta de 3 cursos em educação em Pesquisa Clínica.
Espera-se com isso, contruibir para a criação de subsídios para a formulação de políticas públicas e para o constante aperfeiçoamento do SUS.
Introdução
O projeto de Capacitação em Pesquisa Clínica vem sendo desenvolvido pelo Hospital Alemão Oswaldo Cruz, em parceria com o Ministério da Saúde desde 2009. A responsabilidade de desenvolver uma capacitação atualizada que contemple as legislações mais recentes e a condução adequada de projetos de pesquisa sempre foi constante. O projeto contempla tanto a atuação dos profissionais que executam quanto dos que determinam as etapas para a condução do protocolo de pesquisa. Assim, é primordial que o projeto ofereça conhecimento e instrumentos de qualidade tornando esses profissionais capazes de buscar informações confiáveis e, em locais adequados o que contribui direta e/ou indiretamente com a qualidade do Sistema Único de Saúde (SUS) visto que, muitas pesquisas tem como público alvo os usuários desse Sistema.
A capacitação e formação de profissionais em pesquisa clínica contribui com o Plano de Ação de Pesquisa Clínica no Brasil, do Ministério da Saúde (MS) por meio de seu Departamento de Ciência e Tecnologias (DECIT), da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE), que visa aproximar o Sistema de Ciências Tecnologias e Inovação em Saúde e SUS, para que os esforços em pesquisa científica e tecnológica sejam melhor aproveitados contribuindo para o aprimoramento do SUS e, consequentemente da saúde da população brasileira. O projeto contribuirá diretamente com o eixo: “Formação e Capacitação de Recursos Humanos” que tem por objetivo: “Promover a formação e capacitação de profissionais de saúde em Pesquisa Clínica”.
A colaboração para esses dois planos, será realizada por meio do oferecimento de 3 cursos: Curso Introdutório de Pesquisa Clínica, Curso de Capacitação em Pesquisa Clínica e Curso de Especialização Lato Sensu em Pesquisa Clínica.
Métodos
Curso Introdutório de Pesquisa Clínica objetiva disseminar conceitos básicos de Pesquisa Clínica para e estudantes e profissionais da área da saúde. Auto instrucional com 16 horas de duração. Serão ofertadas 3.000 vagas.
Curso de Capacitação em Pesquisa Clínica objetiva capacitar profissionais da área da saúde, atuantes ou que desejam ingressar na área de Pesquisa Clínica. O curso aborda as diversas etapas que compõem os estudos clínicos: fase regulatória, desenvolvimento, execução e término dos estudos. Serão ofertadas 1.800 vagas.
Temas abordados: Bioética e ética em pesquisa clínica, fases da pesquisa, sistema regulatório, TCLE, profissionais da pesquisa, metodologia de pesquisa, noções de epidemiologia e meta-análise, particularidades de estudos, elaboração de protocolos e farmacovigilância. É reconhecido por sua qualidade e seriedade.
Resultados
- 2009 alunos aprovados no Curso introdutorio em Pesquisa Clínica.
- 1345 alunos aprovados no curso intermediário
- 69 alunos aprovados no Curso de Especialização em Pesquisa Clínica.
- 21 tutores capacitados, com a realização de reuniões periódicas de acompanhamento e orientação. Os tutores que se destacaram foram convidados a reintegrar o grupo nas edições posteriores, o que possibilitou um aprimoramento da tutoria.
- 190 instituições foram beneficiadas pelo curso de Capacitação em Pesquisa Clínica.
- 20 instituições foram beneficiadas pelo Curso de Especialização em Pesquisa Clínica.
• Melhorias nos centros de pesquisa clínica, por meio da implementação da ferramenta de qualidade Six Sigma, a qual promove melhorias nos processos internos de produção e nos serviços.
• O HAOC também é considerado o principal centro formador de profissionais em Pesquisa Clínica pelo Ministério da Saúde, pelo Departamento de Ciência e Tecnologia (DECIT) da SCTIE/MS.
Equipe
Hospital Moinhos de Vento
Secretaria de Saúde do Estado do Rio Grande do Sul (SES/RS)
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Nidia Cristina de Souza
Camila Araujo da Silva http://lattes.cnpq.br/0526137049758517
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE)
Hcor
Ieda Biscegli Jatene - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/1514038285125809
Marcelo Biscegli Jatene - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/9756837144363884
Simone Fontes Pedra - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/3470716584272622
CERAC - Centrais Estaduais de Regulação de Alta Complexidade
CNRAC- Central Nacional de Regulação de Alta Complexidade
Coordenação-Geral de Atenção Especializada / Departamento de Atenção Especializada e Temática / Secretaria de Atenção à Saúde / Ministério da Saúde (CGAE/DAET/SAS/MS)
Coordenação-Geral de Regulação e Avaliação / Departamento de Regulação, Avaliação e Controle de Sistemas / Secretaria de Atenção à Saúde / Ministério da Saúde (CGRA/DRAC/SAS/MS)
Einstein Hospital Israelita
Desenvolvido pelo departamento de Serviço Social do Hospital Albert Einstein em parceria com a Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo.