Resumo
Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) - cujo tratamento convencional com medicamentos já não é eficaz para controlar os sintomas e melhorar a função cardíaca - têm alto risco de morte em decorrência da doença, o que chamamos de morbimortalidade. Ensaios clínicos demonstraram benefícios da adoção da terapia de ressincronização cardíaca (TRC), que envolve o implante de um marcapasso voltado a enviar impulsos elétricos ao coração para ajudar a controlar o ritmo cardíaco, especialmente em pessoas com disfunção cardíaca significativa.
No entanto, além do elevado custo para o Sistema Único de Saúde, cerca de 30 a 40% dos pacientes não respondem adequadamente ao tratamento. Como alternativa, pode ser usada a estimulação direta do sistema His-Purkinje, que visa restaurar a ativação ventricular normal e tem um custo de implante reduzido em comparação à estimulação biventricular
Nesse contexto, o projeto de apoio “Estimulação do sistema His-Purkinje x estimulação biventricular em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva – PhysioSync-HF” tem como propósito avaliar a não-inferioridade da ressincronização cardíaca fisiológica em relação a ressincronização biventricular, como alternativa terapêutica em indivíduos com insuficiência cardíaca.
Introdução
O projeto surgiu da necessidade de acompanhar e avaliar por maior tempo os pacientes do estudo PhysioSync-HF. O maior desafio para que a terapia de ressincronização cardíaca fisiológica seja utilizada em larga escala na prática clínica é a avaliação dos desfechos de mortalidade, internações e visitas médicas urgentes por insuficiência cardíaca em estudos sobre o tema. Estes desfechos necessitam de um tempo maior de desenvolvimento – entre 12 e 24 meses.
A realização do estudo no Brasil contribuirá para trazer esse conhecimento, visto que as pesquisas em andamento no mundo apresentam número pequeno de participantes e possuem, em sua grande maioria, desfecho primário intermediário. Além de proporcionar informações robustas para a tomada de decisão médica de forma relevante na literatura internacional, o projeto trará um grande benefício para o Sistema Único de Saúde.
Métodos
O estudo original PhysioSync-HF (triênio 2021-2023) adotou um ensaio clínico randomizado multicêntrico, com 179 participantes (92 no grupo TRC fisiológica e 87 no grupo TRC biventricular), que teve como objetivo verificar se a TRC fisiológica é não-inferior à TRC biventricular. Além de realizar avaliação econômica entre as duas intervenções neste período.
O estudo proposto para o triênio 2024-2026 propõe ampliar o acompanhamento clínico dos pacientes incluídos no triênio anterior, avaliando a não-inferioridade e custo-efetividade da TRC fisiológica em relação à TRC biventricular.
Equipe
Hospital Moinhos de Vento
Alexander Dal Forno, Hospital SOS Cardio, Florianópolis, SC, http://lattes.cnpq.br/4774703650229277
Anderson Donelli da Silveira, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/3130341244494301
André Luiz d’Ávila, Hospital SOS Cardio, Florianópolis, SC, http://lattes.cnpq.br/9651234241059959
André Zimerman, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/6861939831786812
Caíque M P Ternes, Moinhos de Vento, Florianópolis, SC, http://lattes.cnpq.br/1360622552654928
Carisi Anne Polanczyk, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/5434363301784948
Eduardo Saad, Hospital Pró Cardíaco, Rio de Janeiro, RJ, http://lattes.cnpq.br/2924945604339710
Fabiana Goulart Marcondes Braga, INCOR, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/8263029750164520
Fernando Scolari, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/2439530149135346
Juliana Souza Santos, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, https://lattes.cnpq.br/5681553983024944
Leandro Zimerman, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/8034270137375712
Liliane Appratto, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/5318731215953577
Luis Eduardo Rohde, Hospital Moinhos de Vento, http://lattes.cnpq.br/6678185902691635
Patrícia Oliveira Guimarães, Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/9283859190464956
Mariana Guimarães Blacher, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/4961322006322222
Sérgio Renato da Rosa Decker, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/2369784816465607
Fernanda Donner Alves, Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/0200692561408470
SOS Cardio, Florianópolis, SC, Alexander Dal Forno, http://lattes.cnpq.br/4774703650229277
Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, Leandro Zimerman, http://lattes.cnpq.br/8034270137375712
Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Leandro Zimerman, http://lattes.cnpq.br/8034270137375712
Hospital Ana Nery, Slavador, BA, Alexsandro Alves Fagundes, http://lattes.cnpq.br/4949664262649766
Beneficiência Portuguesa, Carlos Eduardo Batista de Lima, http://lattes.cnpq.br/1095449536039774
Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí, Teresina, PI, Carlos Eduardo Duarte, http://lattes.cnpq.br/4042860877999333
Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira, Recife, PE, Eduardo Barreto Gadelha, http://lattes.cnpq.br/7240531070016332
Instituto de Cardiologia de Santa Catarina, São José, SC, Fabrício Bonotto Mallmann, http://lattes.cnpq.br/1557104295362505
Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes, Vitória, ES, Fernando Luiz Torres Gomes, http://lattes.cnpq.br/4420328708348254
Fundação Hospital do Coração Francisca Mendes, Manaus, AM, Jaime Giovany Arnez Maldonado, http://lattes.cnpq.br/9862864702385224
Instituto de Cardiologia e Transplante do Distrito Federal, Brasília, DF, José Mário Baggio Junior, http://lattes.cnpq.br/5224386784285370
Hospital Geral Universitário, Cuiabá, MT, Julio César de Oliveira, http://lattes.cnpq.br/8200360567955460
INCOR, São Paulo, SP, Martino Martinelli Filho, http://lattes.cnpq.br/4556304006855834
Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro, RS, Rodrigo Minati Barbosa, http://lattes.cnpq.br/5164684741961725
Coordenação de Gestão de Programas de Pesquisa (COPP)
Coordenação Geral de Fomento à Pesquisa em Saúde (CGFPS)
Departamento de Ciência e Tecnologia (DECIT)
Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Complexo da Saúde (SECTICS)