Estudo CuidAR: reduzindo morbidade e custos em asma no país

Trata-se de um ensaio clínico randomizado em cluster para avaliar o impacto da educação para manejo de asma na APS, sob os indicadores da doença, como hospitalizações, consultas à emergência, qualidade de vida, controle da doença e função pulmonar, bem como a relação de custo-efetividade dessa implementação.

A intervenção do estudo consiste no curso de MAAPS, baseado no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) de 2021 e na Linha de Cuidado da Asma, ambos do MS. Ele foi desenvolvido, de forma pragmática, por especialistas em doenças respiratórias e na APS, em formato EAD e dividido nos módulos:

1) Definição, diagnóstico e riscos da asma,

2) Tratamento (farmacológico e não farmacológico) e,

3) Provas de função pulmonar.

Participarão 40 unidades de saúde da APS, cada uma representando um cluster, distribuídas nas cinco regiões do país. Até dezembro de 2023, 30 unidades participavam do estudo. Os clusters propostos são fundamentados na lógica da intervenção em saúde, direcionada para as Unidades Básicas de Saúde (UBSs) - linha de frente na abordagem à asma nas APSs, onde a maioria dos casos é inicialmente avaliado. Ao selecioná-las, a pesquisa se alinha com a realidade do atendimento, garantindo que a intervenção educacional impacte diretamente o ambiente de cuidados primários.

Por isso, a randomização é vital para evitar a contaminação entre os grupos intervenção e controle, assegurando que os profissionais de uma mesma UBS (o cluster) estejam sob a mesma condição, seja ela de controle ou intervenção, conforme a metodologia proposta. Além disso, a distribuição aleatória das UBSs nas macrorregiões confere representatividade nacional à pesquisa, permitindo a generalização dos resultados para diferentes contextos geográficos e demográficos do país.

Em adição, os critérios para a selecionar as UBSs são:

● Atender indivíduos com diagnóstico médico de asma;

● Prestar atendimento para no mínimo 2.000 habitantes;

● Possuir equipe multiprofissional (2 a 3 pessoas) disponível para participar da pesquisa;

● Possuir acesso à internet;

● Possuir armário para guardar materiais e equipamentos da pesquisa;

● Preferencialmente, ter profissionais concursados para conduzir a pesquisa. Estas unidades são randomizadas, sendo alocadas como controle ou intervenção:

● Grupo controle: unidades de saúde nas quais as equipes mantêm os atendimentos usuais de acordo com os protocolos já utilizados em cada unidade de saúde.

● Grupo intervenção: unidades de saúde nas quais as equipes realizam o curso MAAPS.

Ao total, serão incluídos 960 participantes (24 por cluster ou unidade de saúde) que, em ambos os grupos, serão acompanhados pelas equipes de saúde por um total de 12 meses para avaliação de desfechos relacionados à saúde. Eles devem apresentar os critérios de elegibilidade:

a) Ambos os sexos, com idade entre ≥6 e ≤65 anos no momento da entrada no estudo;

b) Diagnóstico de asma de acordo com os seguintes critérios:

● Histórico de sintomas respiratórios, como chiado, falta de ar, sensação de aperto no peito e tosse;

● Sintomas ocorrendo de maneira variável ao longo do tempo e variando de intensidade;

● Limitação confirmada do fluxo de ar expiratório variável: ao se detectar redução do VEF1, confirmar se a relação VEF1/CVF também está reduzida (10% do valor do previsto no pré-BD, 15 minutos após a administração de 400 mcg de sulfato de salbutamol ou equivalente (para todas as faixas etárias).

c) Teste de controle da asma (ACT) ou Teste de Controle da Asma na Infância (C-ACT) com escore < 20;

d) Histórico prévio de dois ou mais episódios de exacerbação com uso de broncodilatador nos últimos 12 meses;

e) Possibilidade de acesso por parte da equipe do estudo por meio de telefone pessoal do paciente e/ou responsáveis.

Critérios de exclusão dos participantes:

a) Ausência de consentimento para participação no estudo pelo responsável e/ou participante;

b) Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica, definida como: dispneia acompanhada de tosse crônica com ou sem escarro, infecções respiratórias de repetição e espirometria com índice VEF1/CVF 20 anos de tabagismo ou carga tabágica > 10 anos maço);

d) Gestantes, amamentação e/ou gestação planejada durante o período do estudo;

e) Hospitalização por asma nos últimos 30 dias;

f) Comprometimento cognitivo e outras enfermidades que possam afetar o tratamento da asma ou adesão ao estudo.

Os desfechos primários e secundários a serem coletados e comparados entre os participantes do grupo controle e do grupo intervenção são:

● Taxa de hospitalização;

● Controle da doença;

● Qualidade de vida;

● Função pulmonar;

● Número de consultas em emergência;

● Número de consultas não agendadas na unidade da APS.

Além disso, o projeto avaliará a sensibilidade e especificidade do peak flow meter em comparação à espirometria para a detecção de asma não controlada na APS, assim como, analisar o impacto orçamentário do uso do peak flow meter comparado a espirometria.