Resumo

Dados demonstram que cerca de 30 a 40% dos pacientes com câncer de próstata localizado não precisam realizar tratamento intervencionista imediato (cirurgia, radioterapia e/ou hormonioterapia) por não apresentarem risco de progressão da doença. Múltiplos países instituem programas de Vigilância Ativa (VA), de forma a adiar, ao máximo possível, o tratamento ativo e, com isso, alocar melhor os recursos de saúde e diminuir o risco de eventos adversos e sequelas das terapias, como disfunção erétil, incontinência urinária e sequelas intestinais

No Brasil, o câncer de próstata é a neoplasia mais comum em homens, ocupando a segunda posição entre os tipos mais frequentes de câncer.  De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (INCA), estima-se que 71.730 novos casos sejam diagnosticados entre 2023 a 2025. Segundo a National Comprehensive Cancer Network, organização americana sem fins lucrativos, mesmo realizando tratamento ativo com cirurgia e/ou radioterapia (associado ou não à hormonioterapia), um percentual de pacientes acaba evoluindo com recorrência bioquímica (quando o tumor volta), doença metastática e/ou morte. Por outro lado, muitos pacientes que não realizam intervenção acabam evoluindo bem, sem aumento de PSA e sem progressão da doença.

Devido a esse comportamento, diferentes critérios clínicos (toque retal), anatomopatológicos (Escore de Gleason/ISUP) e laboratoriais (níveis de PSA) são utilizados para classificar os pacientes em diferentes grupos prognósticos: risco favorável, risco intermediário e risco desfavorável. Pacientes com escore de risco favorável são aqueles com PSA menor do que 10 ng/mL, escore de Gleason 3+3 (ISUP 1) e toque retal sem anormalidades.

Apesar de variar um pouco em relação à periodicidade dos exames, de maneira geral, os protocolos de VA acompanham os pacientes com exame de PSA e toque retal semestralmente e biópsia prostática anualmente, alguns incorporando anualmente a ressonância nuclear magnética multiparamétrica da próstata. Quando há mudança no padrão dos exames sugerindo progressão da doença, especialmente com aumento do escore de Gleason na biópsia, o paciente é encaminhado para tratamento curativo, seja com cirurgia ou com radioterapia, sem perda das chances de cura do paciente. Estudos de coorte internacionais e estudos randomizados demonstraram que, em 10 anos, apenas 40 a 50% dos pacientes necessitarão de intervenção ativa em seu câncer.


Introdução

No Brasil, há uma escassez de dados que demonstrem o uso sistematizado da estratégia de Vigilância Ativa (VA) no SUS para pacientes com câncer de próstata de risco favorável. Em contrapartida, a maioria dos países desenvolvidos já incorporou essa abordagem em seus sistemas de saúde, buscando maximizar a eficiência, reduzir custos, filas para cirurgias e/ou radioterapia, além de minimizar eventos adversos e sequelas dos tratamentos. Implementar um programa nacional de VA para pacientes com câncer de próstata de risco favorável diagnosticados no SUS pode qualificar ainda mais o cuidado prestado, ao mesmo tempo em que otimiza a alocação de recursos no sistema de saúde.

Para tanto, será conduzido um estudo de coorte nacional com essa população, utilizando o protocolo assistencial desenvolvido no projeto. Caso os resultados sejam positivos, essa estratégia poderá ser escalonada para centros de referência em todo o país, beneficiando não apenas os pacientes diretamente afetados, mas também proporcionando economia e melhorias no atendimento a outras doenças que demandam os mesmos recursos utilizados no tratamento do câncer de próstata.

O projeto está alinhado com o objetivo número 1 do Plano Nacional de Saúde, que visa ampliar a oferta de serviços especializados, qualificando o acesso e reduzindo as desigualdades regionais. Além disso, atende ao objetivo número 3, que promove o desenvolvimento de conhecimento científico e o acesso equitativo, igualitário, progressivo e sustentável às tecnologias em saúde. Através da implementação e avaliação deste protocolo assistencial em uma coorte prospectiva multicêntrica nacional, o projeto busca diminuir em 50% o número de intervenções (prostatectomias e/ou radioterapia) em pacientes com câncer de próstata de risco favorável.

O estudo também se propõe a realizar uma análise orçamentária da estratégia de VA em comparação à cirurgia e radioterapia, avaliar os desfechos oncológicos, qualidade de vida, diferenças étnico-raciais e aspectos econômicos, além de desenvolver o protocolo assistencial de VA e capacitar urologistas, radioterapeutas e oncologistas dos centros participantes em todas as regiões do país.


Métodos

Em parceria com o Ministério da Saúde, 23 centros terciários de todas as regiões do Brasil foram selecionados para participar da implementação e acompanhamento do protocolo de pesquisa, todos passarem por treinamentos específicos visando a padronização dos processos, sendo incluídos pelo menos dois centros de cada região. Espera-se acompanhar aproximadamente 260 participantes que são atendidos nestas unidades até o final de 2026. Serão considerados elegíveis os homens diagnosticados com adenocarcinoma de próstata de baixo risco, definido como Gleason 6, PSA < 10 ng/mL e estadiamento clínico < cT2a.

Os participantes do estudo realizarão consultas médicas semestrais, sendo obrigatória a realização dos exames de PSA e a avaliação de estadiamento clinico (toque retal) em todas as consultas. Adicionalmente, será realizada uma biópsia prostática ao fechar 12 meses do diagnóstico da doença e uma ressonância nuclear multiparamétrica da próstata ao fechar 24 meses do diagnóstico. Além da análise dos desfechos clínicos, o estudo incluirá uma avaliação orçamentária da implementação dessa estratégia assistencial no Sistema Único de Saúde (SUS).


Equipe

  • Hospital Moinhos de Vento

    Liderança

    Dra. Marina Bessel, http://lattes.cnpq.br/1529004021639130

    Dr. Pedro Henrique Isaacsson Velho, http://lattes.cnpq.br/3729933205801983


    Equipe

    Dr. Jeziel Basso, http://lattes.cnpq.br/1868035732995853

    Dra. Juliana Beust de Lima, http://lattes.cnpq.br/1075565931269656

    Dr. Ricardo André Zordan, http://lattes.cnpq.br/3786150779042313

    Dr. Santiago Alonso Tobar Leitão, http://lattes.cnpq.br/9753511142191191

    Thais Machado Baptista, linkedin.com/in/thais-machado-baptista-625791b5


    Colaboração

    Área Técnica

    Clênia dos Santos Azevedo – Consultora Técnica Cientifica

    COPP/CGFPS - Coordenação de Gestão de Programas de Pesquisa

    DECIT - Departamento de Ciência e Tecnologia

    SECTICS - Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

    MS - Ministério da Saúde

    Lattes: http://lattes.cnpq.br/5648436064640439

     

    Jessica da Silva Rodrigues - Coordenadora

    COPP/CGFPS - Coordenação de Gestão de Programas de Pesquisa

    DECIT - Departamento de Ciência e Tecnologia

    SECTICS - Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

    MS - Ministério da Saúde

    Lattes:

     

    José Eloy dos Santos Júnior - Consultor Técnico Científico

    COPP/CGFPS - Coordenação de Gestão de Programas de Pesquisa

    DECIT - Departamento de Ciência e Tecnologia

    SECTICS - Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

    MS - Ministério da Saúde

    Lattes: http://lattes.cnpq.br/4491415666103501

     

    Nadine Giullia Lena - Consultora Técnica Financeira

    COPP/CGFPS - Coordenação de Gestão de Programas de Pesquisa

    DECIT - Departamento de Ciência e Tecnologia

    SECTICS - Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

    MS - Ministério da Saúde

    Lattes: http://lattes.cnpq.br/5849667367862182


Indicadores

1
Quantidade de profissionais
envolvidos em pesquisa
39
Quantidade de participantes
envolvidos na pesquisa

Instituições

  • Porto Alegre

    hospital moinhos de vento
    hospital nossa senhora da conceicao sa
    hospital de clinicas
  • Salvador

    hospital santa isabel
    hospital santo antonio
    hospital aristides maltez
  • Vitória

    hospital universitario cassiano antonio moraes hucam
  • Pelotas

    hospital escola da universidade federal de pelotas
  • Rio Grande

    consultorio itinerante hu furg
  • Barretos

    fundacao pio xii barretos
  • Belo Horizonte

    associacao mario penna
  • Fortaleza

    hospital sao carlos
    hospital haroldo juacaba
  • Curitiba

    hospital erasto gaertner
  • Belém

    hospital universitario joao de barros barreto
  • Recife

    hospital das clinicas
  • Boa Vista

    fundacao cecon
  • São Paulo

    farmacia medex hspe iamspe sao paulo
  • Brasília

    hospital universitario de brasilia
    instituto hospital de base do distrito federal
  • Porto Velho

    hospital de amor amazonia
    hospital de base porto velho
  • Cachoeiro de Itapemirim

    samur

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