Resumo

Projeto contempla um estudo clínico com o objetico de avaliar a eficácia do medicamento carvedilol na prevenção da cardiotoxicidade (disfunções cardiológicas) causadas por antraciclinas (um tipo de quimioterápico utilizado em alguns tipos de doenças oncológicas). O planejamento, registro e início do estudo clínico (recrutamento de participantes) ocorreram no triênio 2021-2023. Para o triênio 2024-2026 a expectativa é finalizar o recrutamento dos participantes e as análises dos dados do estudo.


Introdução

A antraciclina pode ser indicada para o tratamento de pacientes com câncer durante quimioterapia. Essa classe de medicamentos pode estar associada ao aumento de complicações cardiovasculares e disfunções sistólicas - problemas de contração do músculo cardíaco (miocárdio) quando o coração bombeia sangue para fora do ventrículo para o resto do corpo. A cardiotoxicidade provocada por essa substância pode impactar na vida dos pacientes e seus familiares.

O carvedilol, utilizado no tratamento de insuficiência cardíaca, pode auxiliar na prevenção dessas condições. Visando compreender os riscos e benefícios de uma possível intervenção para preveni-las, este projeto fará um estudo clínico randomizado com pacientes em quimioterapia, para os quais o carvedilol será administrado durante o tratamento.

Este projeto tem o objetivo de gerar evidências sobre a possível prevenção nos danos ao coração de pacientes em quimioterapia com uso de antraciclinas, especificamente quando submetidos ao uso do carvedilol. O carvedilol é um medicamento já utilizado no SUS para casos de insuficiência cardíaca ao qual é acessível financeiramente e amplamente disponível no Brasil. Além disso, a pesquisa trará maior esclarecimento sobre a cardiotoxicidade provocada pela antraciclina, assunto ainda pouco estudado no país.

Se comprovadamente seguro e eficaz, o uso do carvedilol pode reduzir o risco de danos cardiovasculares em pacientes oncológicos, possibilitando que seja usado em maior escala no SUS – melhorando a qualidade de vida dos pacientes e reduzindo custos para o SUS.


Métodos

Este é um estudo clínico randomizado com dois grupos de pacientes: um de intervenção, para o qual será administrado o carvedilol em dose progressiva, e um de controle, que receberá um placebo. A administração do medicamento deverá iniciar em até 15 dias antes do tratamento e encerrar após 30 dias da última sessão de quimioterapia com a antraciclina.

Atualmente, o estudo possui 388 participantes selecionados, além de 1.316 pacientes triados nos 25 centros de saúde do SUS que são participantes, todos diagnosticados com qualquer tipo de câncer e que fazem uso da antraciclina. Estes pacientes serão acompanhados ao longo de 12 meses através de exames e avaliações clínicas.

Seguindo o entendimento da Diretriz Brasileira de Cardio-oncologia, pacientes tratados com medicamentos classificados como antraciclina podem desenvolver cardiotoxicidade, até 1 ano após o início do tratamento.

Ao final do projeto, as conclusões obtidas serão divulgadas para a comunidade científica e médica.


Equipe

  • Hospital Sírio-Libanês





Indicadores

173
Quantidade de participantes
envolvidos na pesquisa

Instituições

  • Goiânia

    hospital das clínicas da universidade federal de goiás - ufg
  • Curitiba

    hospital erasto gaertner
  • São Carlos

    hospital universt da ufscar prof dr horacio c panepucci
  • Rio Branco

    clinica silvestre sante
  • Recife

    hospital de caridade de ijui
    hospital das clinicas
    imip
    procape
    hospital das clinicas faepa ribeirao preto
  • São Paulo

    hc da fmusp instituto do coracao incor sao paulo
    instituto do cancer do estado de sao paulo
    centro medico sao camilo
  • Teresina

    hospital universitario da universidade federal do piaui
  • Barretos

    fundacao pio xii barretos
  • Florianópolis

    hospital universitario
  • Rio de Janeiro

    hospital sao francisco na providencia de deus
    ms inca hospital do cancer iii
    ms inc instituto nacional de cardiologia
  • Uberaba

    hospital de clinicas da uftm
  • Pelotas

    santa casa de sao paulo hospital central sao paulo
  • Campinas

    centro de hematologia e hemoterapia puc

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