Resumo

O acidente vascular cerebral (AVC) é uma alteração súbita da circulação cerebral que pode ocorrer de duas formas: o hemorrágico, que acontece a partir do rompimento de um vaso sanguíneo cerebral, espalhando sangue pelo cérebro, ou o isquêmico, o mais comum, decorrente de uma obstrução de um vaso sanguíneo cerebral, que leva à falta de sangue numa região do cérebro.

Considerado uma das maiores causas de incapacidade no mundo, o AVC é a segunda causa de mortalidade no Brasil, onde são registrados cerca de 400 mil casos por ano - destes, 80% são atendidos no Sistema Único de Saúde (SUS). Apesar das estatísticas, a doença é altamente prevenível, podendo ser evitada por meio do controle dos fatores de risco.

A hipertensão arterial representa o principal fator de risco para o AVC. Diante disso, um relatório da American Heart Association (AHA) chamou atenção para a necessidade, em nível global, de novos estudos para a identificação do nível da pressão arterial adequada para a prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes hipertensos com histórico de AVC. 

Atualmente, para pacientes já hipertensos, é recomendado manter a pressão arterial abaixo de 140 x 90 mmHg. Porém, estudos recentes demonstram que, para aqueles que não têm histórico de AVC, manter níveis mais baixos, com pressão arterial sistólica (PAS) < 120 mmHg, pode ser benéfico. Resta a dúvida se esse nível de pressão mais baixo também é benéfico em pacientes que tiveram um AVC isquêmico. 

Introdução

Para responder tal questão, o estudo OPTIMAL-AVC compara dois grupos de pacientes sorteados. Um deve manter um nível de pressão arterial sistólica < 120 mmHg, outro um nível de pressão < 140 mmHg. O objetivo é comparar dois níveis de pressão arterial sistólica em pacientes hipertensos e com histórico de AVC isquêmico, avaliando se o nível de PAS < 120 mmHg reduz o número de eventos e mortes por causas cardiovasculares, hospitalização por insuficiência cardíaca e angina instável, infarto e AVC, quando comparado com o nível de pressão atualmente recomendado (< 140 mmHg). 

Métodos

Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de superioridade, com grupos paralelos (2-braços), alocação sigilosa (randomização central) 1:1, aberto, com avaliação cega de desfechos clínicos e análise por intenção de tratar. 

Critérios de inclusão:

Pacientes maiores de 18 anos, com pressão arterial sistólica (PAS) entre 130 e 180 mmHg, com histórico de AVC isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT), considerados estáveis clinicamente até 48 horas que que antecedem a inclusão no estudo. 

Intervenções:

No grupo intervenção, o objetivo do tratamento é atingir uma meta de PAS < 120 mmHg. No controle, o objetivo do tratamento é atingir uma meta de PAS < 140 mmHg. Em ambos os grupos, como parte da intervenção para atingir a meta pressórica, são utilizadas medicações anti-hipertensivas que têm relação comprovada com a redução de eventos cardiovasculares, como diuréticos tiazídicos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) e bloqueadores do canal de cálcio (BCC), entre outras. 

Os pacientes são acompanhados por um tempo mínimo de 36 meses e máximo de 48 meses (tempo médio de 42 meses).

Desfechos:

O projeto foi iniciado em agosto de 2019 e conta com 29 hospitais públicos, universidades e centros de pesquisa parceiros em todas as regiões do Brasil. A inclusão de pacientes no estudo será encerrada em 2022, chegando a 7.000 pacientes. Os participantes serão acompanhados pelo menos até o final de 2023.

Mesmo durante o enfrentamento da pandemia do novo coronavírus, o estudo não foi paralisado. Em 2020, foram entregues aparelhos de pressão aos pacientes para que a medição pudesse ser feita em casa, sendo que os ajustes medicamentosos foram realizados por meio de visitas àqueles que não puderam comparecer aos centros de pesquisa.

A divulgação dos resultados do estudo está prevista para 2024.

Equipe

• Hospital Israelita Albert Einstein

  Liderança
  

  Otávio Berwanger - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP – Lattes - LinkedIn

  Ronaldo Vicente Pereira Soares - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  
  Equipe
  

   

  Adilio Boberto Bernardes - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  Bárbara Gomes da Silva - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  Bruna Ladeira Moreno  - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  Camila Santos Nascimento  de Albuquerque - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes - LinkedIn

  Elaine de Jesus Santos - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes 

  Elke Ferreira Salim - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes - LinkedIn

  Fernando fernandes - Hospital Israelita Albert Einstein , São Paulo, SP

  Flavia Datte Rodrigues - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes 

  Flavia Ghizzoni - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes 

  Gisele Sampaio Sivla - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes - LinkedIn

  Gislaine Mancin  - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  Glaucia Helena Castro de Freitas Novaes - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

  Jefferson Henrique da Silva - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  Josue Neri - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  Karla Rodrigues do Espirito Santo - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes - LinkedIn

  Larissa Emidio de Franca Silva - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes 

  Larissa Pamela Vomeiro - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes 

  Luciana Pereira Almeida de Piano - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes 

  Luiz Moraes Caetano de Camargo - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

  Maria Angela Dias - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  Monise de Castro Santos - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

  Paula Regolin - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  Remo Holanda de Mendonça Furtado - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes - LinkedIn

  Renata Akemi Prieto Sakata  - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

  Roberta Carolina Haddad Feres - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

  Roberta Grazzielli Ramos Alves Passarelli Momesso - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes 

  Silvia Regina Lama Assis - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes - LinkedIn

  
  Colaboração
  

• Associação Congregação de Santa Catarina - Hospital Estadual Central - José Antonio Fiorot Junior

  Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota (Centro Universitário Cesmac / Hospital do Coração de Alagoas) - Dr. Marco Mota

  Clínica Neurológica e Neurocirurgica de Joinville LTDA - Carla Heloísa Cabral Moro

  Clínica Silvestre Santé - Odilson Marcos Silvestre

  Clínica Vilela & Martin - José Fernando Vilela Martin

  CMEP Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda - Conrado Hoffmann

  Flumignano Instituto de Medicina - Viviane de Hiroki Flumignan Zétola

  Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto - Lilia Nigro Maia

  Hospital Ana Nery - Luiz Carlos Santana Passos

  Hospital Carlos Fernando Malzoni - Cesar Minelli

  Hospital da Bahia - Artur Pedreira de Andrade Souza

  Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo - Octávio Marques Pontes Neto

  Hospital das Clínicas da FMUSP - Luciano Ferreira Drager

  Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Flávio Danni Fuchs

  Hospital de Clínicas de Porto Alegre Bairro: Bom Fim - Sheila Cristina Ouriques Martins

  Hospital Estadual Dr. Leandro Franceschini de Sumaré

  Hospital Geral de Fortaleza - Fabrício Oliveira Lima

  Hospital Governador Celso Ramos - Gladys Lentz Martins

  Hospital Moinho de Ventos - Leonardo Augusto Carbonera

  Hospital São Paulo -UNIFESP - Gisele Sampaio Silva

  Hospital Universitário João de Barros Barreto - João Soares Felicio

  Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian – UFMS - Gabriel Pereira Braga

  Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ - Andrea Araújo Brandão

  Hospital Universitário Professor Edgard Santos - Jamary Oliveira Filho

  Hospital Universitário São Francisco de Assis - Murillo de Oliveira Antunes

  InCor - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – HCFMUSP - Luiz Aparecido Bortolotto

  Indacor Serviços Médicos LTDA-ME - Flavio de Souza Brito

  Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia - Marcio Gonçalves de Sousa

  Instituto Hospitalar de Base do Distrito Federal - Letícia Costa Rebello

  Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - Rubens José Gagliardi

  PROCAPE - Pronto S. Cardiológico de PE. Prof. Luiz Tavares - Audes Feitosa

  Universidade Estadual de Campinas - Hospital de Clínicas - Wagner Mauad Avelar

  Universidade Federal de Goiás  - Dr. Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza

  Universidade Federal do Ceará / Hospital Universitário Walter Cantídio - Ricardo Pereira Silva

  UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - FMB/UNESP - Rodrigo Bazan

 


Área Técnica


COPP - Coordenação de Gestão de Programas de Pesquisa, coordenação-geral de domento à pesquisa em saúde, Departamento de ciência e tecnologia e SCTI - Ministério da Saúde.