Resumo

Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) - cujo tratamento convencional com medicamentos já não é eficaz para controlar os sintomas e melhorar a função cardíaca - têm alto risco de morte em decorrência da doença, o que chamamos de morbimortalidade. Ensaios clínicos demonstraram benefícios da adoção da terapia de ressincronização cardíaca (TRC), que envolve o implante de um marcapasso voltado a enviar impulsos elétricos ao coração para ajudar a controlar o ritmo cardíaco, especialmente em pessoas com disfunção cardíaca significativa.

No entanto, além do elevado custo para o Sistema Único de Saúde, cerca de 30 a 40% dos pacientes não respondem adequadamente ao tratamento. Como alternativa, pode ser usada a estimulação direta do sistema His-Purkinje, que visa restaurar a ativação ventricular normal e tem um custo de implante reduzido em comparação à estimulação biventricular

Nesse contexto, o projeto de apoio “Estimulação do sistema His-Purkinje x estimulação biventricular em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva – PhysioSync-HF” tem como propósito avaliar a não-inferioridade da ressincronização cardíaca fisiológica em relação a ressincronização biventricular, como alternativa terapêutica em indivíduos com insuficiência cardíaca.


Introdução

             O projeto surgiu da necessidade de acompanhar e avaliar por maior tempo os pacientes do estudo PhysioSync-HF. O maior desafio para que a terapia de ressincronização cardíaca fisiológica seja utilizada em larga escala na prática clínica é a avaliação dos desfechos de mortalidade, internações e visitas médicas urgentes por insuficiência cardíaca em estudos sobre o tema. Estes desfechos necessitam de um tempo maior de desenvolvimento – entre 12 e 24 meses.

A realização do estudo no Brasil contribuirá para trazer esse conhecimento, visto que as pesquisas em andamento no mundo apresentam número pequeno de participantes e possuem, em sua grande maioria, desfecho primário intermediário. Além de proporcionar informações robustas para a tomada de decisão médica de forma relevante na literatura internacional, o projeto trará um grande benefício para o Sistema Único de Saúde.


Métodos

O estudo original PhysioSync-HF (triênio 2021-2023) adotou um ensaio clínico randomizado multicêntrico, com 179 participantes (92 no grupo TRC fisiológica e 87 no grupo TRC biventricular), que teve como objetivo verificar se a TRC fisiológica é não-inferior à TRC biventricular. Além de realizar avaliação econômica entre as duas intervenções neste período.

O estudo proposto para o triênio 2024-2026 propõe ampliar o acompanhamento clínico dos pacientes incluídos no triênio anterior, avaliando a não-inferioridade e custo-efetividade da TRC fisiológica em relação à TRC biventricular.


Equipe

  • Hospital Moinhos de Vento

    Liderança

    Fernanda Donner Alves, Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/0200692561408470


    Equipe

    Alexander Dal Forno, Hospital SOS Cardio, Florianópolis, SC, http://lattes.cnpq.br/4774703650229277

    Anderson Donelli da Silveira, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/3130341244494301

    André Luiz d’Ávila, Hospital SOS Cardio, Florianópolis, SC, http://lattes.cnpq.br/9651234241059959

    André Zimerman, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/6861939831786812

    Caíque M P Ternes, Moinhos de Vento, Florianópolis, SC, http://lattes.cnpq.br/1360622552654928

    Carisi Anne Polanczyk, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/5434363301784948

    Eduardo Saad, Hospital Pró Cardíaco, Rio de Janeiro, RJ, http://lattes.cnpq.br/2924945604339710

    Fabiana Goulart Marcondes Braga, INCOR, São Paulo, SP, http://lattes.cnpq.br/8263029750164520

    Fernando Scolari, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/2439530149135346

    Juliana Souza Santos, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, https://lattes.cnpq.br/5681553983024944

    Leandro Zimerman, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/8034270137375712

    Liliane Appratto, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/5318731215953577

    Luis Eduardo Rohde, Hospital Moinhos de Vento, http://lattes.cnpq.br/6678185902691635

    Patrícia Oliveira Guimarães, Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP,   http://lattes.cnpq.br/9283859190464956

    Mariana Guimarães Blacher,  Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/4961322006322222

    Sérgio Renato da Rosa Decker, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/2369784816465607

     

     

     


    Colaboração

    SOS Cardio, Florianópolis, SC, Alexander Dal Forno, http://lattes.cnpq.br/4774703650229277 

    Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, Leandro Zimerman, http://lattes.cnpq.br/8034270137375712    

    Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Leandro Zimerman, http://lattes.cnpq.br/8034270137375712 

    Hospital Ana Nery, Slavador, BA, Alexsandro Alves Fagundes, http://lattes.cnpq.br/4949664262649766

    Beneficiência Portuguesa, Carlos Eduardo Batista de Lima, http://lattes.cnpq.br/1095449536039774

    Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí, Teresina, PI, Carlos Eduardo Duarte, http://lattes.cnpq.br/4042860877999333 

    Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira, Recife, PE, Eduardo Barreto Gadelha, http://lattes.cnpq.br/7240531070016332  

    Instituto de Cardiologia de Santa Catarina, São José, SC, Fabrício Bonotto Mallmann, http://lattes.cnpq.br/1557104295362505

    Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes, Vitória, ES, Fernando Luiz Torres Gomes, http://lattes.cnpq.br/4420328708348254  

    Fundação Hospital do Coração Francisca Mendes, Manaus, AM, Jaime Giovany Arnez Maldonado, http://lattes.cnpq.br/9862864702385224   

    Instituto de Cardiologia e Transplante do Distrito Federal, Brasília, DF, José Mário Baggio Junior, http://lattes.cnpq.br/5224386784285370   

    Hospital Geral Universitário, Cuiabá, MT, Julio César de Oliveira, http://lattes.cnpq.br/8200360567955460

    INCOR, São Paulo, SP, Martino Martinelli Filho, http://lattes.cnpq.br/4556304006855834 

    Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro, RS, Rodrigo Minati Barbosa, http://lattes.cnpq.br/5164684741961725 


    Área Técnica

    Coordenação de Gestão de Programas de Pesquisa (COPP)

    Coordenação Geral de Fomento à Pesquisa em Saúde (CGFPS)

    Departamento de Ciência e Tecnologia (DECIT)

    Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Complexo da Saúde (SECTICS)

     

Instituições

  • Porto Alegre

    hospital moinhos de vento
    hospital de clinicas
  • Manaus

    hospital universitario francisca mendes
  • Salvador

    hospital ana nery
  • São Paulo

    hospital bp
    hc da fmusp instituto do coracao incor sao paulo
  • Cuiabá

    hospital geral
  • Florianópolis

    sos cardio
  • Vitória

    hospital universitario cassiano antonio moraes hucam
  • Teresina

    hospital universitario da universidade federal do piaui
  • São José

    icsc
  • Brasília

    instituto de cardiologia do distrito federal
  • Recife

    imip
  • Rio de Janeiro

    ms inc instituto nacional de cardiologia

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