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Resumo

Algumas condições adversas durante a gestação aumentam significativamente os riscos de óbito do feto ou do recém-nascido, ou aumentam a ocorrência de sequelas graves pós-natais. Em meio a estas doenças, algumas são passíveis de intervenções intrauterinas (pré-natais), com intuito de melhorar as chances de sobrevida e a qualidade de vida dos acometidos. 

As condições que mais frequentemente requerem intervenções intrauterinas são a mielomeningocele e a transfusão feto-fetal. A mielomemingocele é uma malformação grave do sistema nervoso central para a qual não existe cura definitiva e que ocorre em cerca de 1/1000 recém-nascidos no Brasil. A síndrome da transfusão feto-fetal (STFF) ocorre em 10 a 30% das gestações gemelares, aquela em que a mulher gesta mais de um bebê ao mesmo tempo, monocoriônicas, ou seja, com uma placenta apenas. 

Em níveis diferentes de evidência científica, estudos disponíveis na literatura demonstram melhores resultados gestacionais e pós-natais para todas essas doenças, quando realizada correção com o feto ainda no útero. Entretanto, estudos sobre eficiência e segurança de procedimentos são necessários para contribuir para melhor utilização dos recursos públicos no Brasil. 

Os objetivos deste estudo são avaliar os resultados perioperatórios, perinatais e dos seguimentos pós-natais de fetos e gestantes submetidas a intervenções intraútero para mielomeningocele e transfusão feto-fetal. A iniciativa, conduzida pelo Hcor, iniciou em 2018 e continua em execução no triênio 2021-2023.

Introdução

Objetivos do estudo envolvendo tratamento de fetos com mielomeningocele: 

  • Avaliar os efeitos da correção de mielomeningocele fetal via mini-histerotomia em comparação a via histerotomia convencional em desfechos maternos e da criança;
  • Avaliar os efeitos da correção de mielomeningocele fetal via mini-histerotomia realizada em idades gestacionais mais precoces versus mais tardias nos desfechos maternos e da criança. 

    • No estudo envolvendo tratamento de STFF: 

  • Avaliar se a presença de sinais ultrassonográficos adicionais à sequência transfusão feto-fetal e diferença de peso entre os fetos influenciam nos desfechos da criança. 

    •  

    Justificativa e relevância do projeto para o SUS

    Estudos sobre eficiência e segurança de procedimentos contribuem para melhor utilização dos recursos públicos. Espera-se que os resultados confirmem os dados disponíveis na literatura e adicionem informações sobre segurança e aplicabilidade prática das técnicas estudadas e, assim, contribuir para a ampliação da utilização dessas técnicas na rede pública a fim de melhorar a qualidade de vida dos pacientes atendidos no Sistema Único de Saúde (SUS). 

    Métodos

    Delineamento do estudo: Trata-se de um estudo observacional do tipo coorte mista, com componentes histórico e prospectivo. Parte dos pacientes serão casos já tratados anteriormente no Hcor, e parte serão casos tratados no triênio de 2018-2020. 

    Tamanho de amostra: 160 casos de mielomeningocele e 80 de síndrome de transfusão feto-fetal operados anteriormente no Hcor, e casos operados no triênio de 2018 a 2020 (75 casos de mielomeningocele e 27 de transfusão feto-fetal). 

    Critérios de elegibilidade: 

  • Mielomeningocele: São incluídos fetos com mielomeningocele operados nos últimos três anos no Hcor (componente de coorte histórica) e as crianças operadas neste triênio (componente de coorte prospectiva);
  • Síndrome de transfusão feto-fetal: são incluídos Fetos com síndrome de transfusão feto-fetal submetidos a ablação vascular placentária no Hcor. 

    •  

    Desfechos:

    Mielomeningocele 

  • Maternos: complicações perioperatórias, complicações no parto;
  • Da criança: Sucesso no procedimento fetal, Período neonatal: Condições clínicas ao nascimento, resultados da avaliação neurológica realizada pelo pediatra após o nascimento, necessidade de reparo adicional na cicatriz da cirurgia intrauterina da mielomeningocele, necessidade de derivação ventrículo-peritoneal durante a internação, demais complicações neonatais. Seguimento 12 e 24 meses: Avaliação neurológica, Capacidade para deambular sem auxílio, Mortalidade infantil, Necessidade de derivação ventrículo peritoneal. 

    • Transfusão feto-fetal 

  • Maternos: complicações perioperatórias, complicações no parto;
  • Da criança: Períodos perioperatório e intrauterino: Sucesso no procedimento fetal, sobrevida, Período neonatal: Sobrevida com alta do berçário, condições clínicas ao nascimento, resultados da avaliação neurológica realizada pelo pediatra após o nascimento, demais complicações neonatais. Seguimento 12 e 24 meses: Avaliação neurológica. 

    • Resultados

    Os estudos do projeto intrauterinas abordaram duas questões principais: o impacto da idade gestacional na correção da disrafia espinhal aberta (DEA) fetal e os custos associados ao tratamento ambulatorial versus hospitalar da síndrome da transfusão feto-fetal. No primeiro estudo, uma análise de coorte prospectiva e retrospectiva não encontrou associações significativas entre a idade gestacional da cirurgia fetal e desfechos como a necessidade de dreno ventrículo peritoneal, óbito fetal/neonatal, ou desfechos maternos e neonatais, exceto por uma associação positiva com movimentos de membros inferiores em exames ultrassonográficos pós-operatórios. Concluiu-se que a cirurgia fetal para mielomeningocele é segura em diversas idades gestacionais, com potencial para melhor neuroproteção motora em idades gestacionais mais avançadas. No segundo estudo, foi demonstrado que a ablação de vasos placentários a laser (AVPL) realizada em ambiente ambulatorial é economicamente mais vantajosa em comparação com procedimentos hospitalares, sem comprometer a segurança ou eficácia do tratamento.

    Equipe

    Indicadores

    240
    Quantidade de atendimentos
    realizados
    17
    Quantidade de profissionais
    envolvidos em pesquisa
    135
    Quantidade de participantes
    envolvidos na pesquisa

    Abrangência

    • São Paulo

      • São Paulo

        hospital do coracao
        pro matre paulista
        sao luiz unidade itaim

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