Resumo

A taxa de internações decorrentes de doenças cardiovasculares vem crescendo ao longo dos anos. A média de permanência hospitalar desses pacientes chega a quase uma semana e a mortalidade é de 6,85%. Na última década, também houve um aumento no número de intervenções coronárias percutâneas de urgência no SUS.

O sistema de saúde brasileiro precisa se adequar para acomodar a alta e crescente demanda de atendimento às doenças cardiovasculares, com particular atenção aos indivíduos com síndromes coronárias agudas (SCA) — provocadas quando há acúmulo de placas de gordura nas artérias, que se estreitam e limitam o fluxo de sangue para o coração.

Estudos mostram que a melhor opção de tratamento para os pacientes com SCA é o uso da dupla antiagregação plaquetária (DAPT), uma associação de ácido acetilsalicílico (AAS) com um antagonista oral do receptor P2Y12 plaquetário, como o clopidogrel e, na última década, o prasugrel e o ticagrelor. Essa combinação, recomendada por diretrizes internacionais, reduz mais eventos isquêmicos, apesar de aumentar a possibilidade de complicações hemorrágicas. 

Sabe-se que o risco de sangramento é proporcional à dose de AAS ministrada ao paciente. Entretanto, os novos antiplaquetários ainda não foram testados de forma independente ao medicamento. Assim, o projeto pretende avaliar a hipótese de que a administração isolada dos inibidores potentes do receptor P2Y12 plaquetário, sem associá-los ao AAS, mantém a eficácia em prevenir complicações isquêmicas, ao mesmo tempo que reduz o potencial hemorrágico do esquema de terapia dupla.

 

Introdução

O projeto abrange todo o território nacional, com a inclusão de centros de pesquisa em todas as regiões do país. O centro coordenador do estudo será a Academic Research Organization (ARO) do Hospital Israelita Albert Einstein. Até o final do triênio, 45 centros de estudo regionais, que irão compor a rede de pesquisa, serão convidados a participar do estudo e devem ficar responsáveis pela condução das atividades nas suas instituições. 

Espera-se que a diminuição da prescrição de medicamentos em decorrência da diminuição do risco hemorrágico e da manutenção do perfil de eficácia para evitar isquemia em pacientes com SCA, contribua para a redução de custos para o SUS, além do aumento da adesão ao tratamento farmacológico e o fortalecimento e consolidação da Rede de Pesquisas em Doenças do Departamento de Ciência e Tecnologia e da Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos. O projeto também deve apoiar o treinamento para profissionais de saúde da rede básica, secundária e de outros hospitais públicos em pesquisa clínica.


Métodos

Trata-se de um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, fase IV, com avaliação cega de desfechos e análise por intenção de tratar.

Serão incluídos hospitais brasileiros de grande porte, públicos ou privados (com preferência aos que atendem a rede pública e que prestam assistência intervencionista a pacientes com SCA). Ao longo do presente e do próximo triênio, serão incluídos 3.400 pacientes com SCA tratados com intervenção coronária percutânea bem-sucedida. Todos serão submetidos ao protocolo de mudança de estilo de vida, conforme recomendações do Ministério da Saúde. 

Serão fornecidas as medicações antitrombóticas e os stents padronizados para o estudo. As demais condutas para prevenção secundária de doença arterial coronária deverão seguir as recomendações das diretrizes nacionais e internacionais.

Os dados serão coletados por meio de fichas clínicas eletrônicas, disponibilizadas via internet, utilizando o Sistema de Gerenciamento de Dados da ARO Einstein. Os dados são inseridos no sistema pela equipe dos centros participantes. Todos os formulários são assinados eletronicamente pelo investigador principal nos centros ou pessoas delegadas. O treinamento e suporte para utilização do sistema serão disponibilizados aos investigadores pelo centro coordenador.

 


Equipe

  • Hospital Israelita Albert Einstein

    Liderança

    Pedro Lemos Alves Neto - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP – Lattes - LinkedIn

    Ronaldo Vicente Pereira Soares - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn


    Equipe

    Bárbara Gomes da Silva - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

    Bruna Ladeira Moreno - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

    Elaine de Jesus Santos - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes 

    Flavia Datte Rodrigues - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

    Frederico Monfardini - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

    Jessica Caroline De Sales Hirai - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

    Lailah Cristina De Carvalho Abrao - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes - LinkedIn

    Larissa Pamela Vomeiro - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

    Livia Cristina Cordeiro - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn

    Luciana Pereira Almeida de Piano - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

    Marcelo Franken - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

    Patricia Oliveira Guimaraes - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

    Pedro Alves Lemos Neto - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP 

    Rosana Coura Rocha - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

    Silvia Regina Lama Assis - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes

    Tatiana Fernanda Bachiega Pineli - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes


    Colaboração

    ACURÁCIA SERVIÇOS MÉDICOS -EIRELI

    AFECC – Hospital Santa Rita de Cássia/ Instituto de Cardiologia do ES - Renato Giestas Serpa

    Centro de Pesquisa Clínica do Coração/Hospital Cirurgia - Fábio Serra Silveira

    CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA DO INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA ALBERTO FERREIRA DA COSTA - GABRIELA LUCENA MONTENEGRO

    Centro de Pesquisa Clínica Hospital 9 de Julho - Eduardo Gomes Lima

    Centro de Pesquisa Clínica PUCPR - José Augusto Ribas Fortes

    Eurolatino Juiz de Fora Pesquisas Médicas Ltda - Gustavo de Moraes Ramalho

    Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - UNESP - UPECLIN - Marcos Mitsuo Seki

    Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto - Lilia Nigro Maia

    H. Universitário Ciências Médicas de Belo Horizonte - Bruno Nascimento Ramos

    Hospital Ana Nery - Cristiano Guedes Bezerra

    Hospital Baía Sul - Rodrigo Joaquim

    Hospital Beneficência Portuguesa - Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência - José Armando Mangione

    HOSPITAL CASSEMS – NEP - Núcleo de Ensino e Pesquisa -  Maria Auxiliadora Budib

    Hospital de Base de Brasília - Alberto Gomes Taques Fonseca

    Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro - Fernando De Martino

    Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Marco Wugman Wainstein

    Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes - João Luiz Falcão

    Hospital e Maternidade Celso Pierro - Aloisio Marchi da Rocha

    Hospital Evangélico de Vila Velha - José Airton de Arruda

    Hospital Felício Rocho - Jamil Abdalla Saad

    HOSPITAL INC SC - Rodrigo Joaquim

    Hospital Israelita Albert Einstein - Pedro Alves Lemos Neto

    Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lúcia (Hospital do Coração de Poços de Caldas) - Ricardo Reinaldo Bergo

    Hospital Moinhos de Vento - Marco Vugman Wainstein

    Hospital Regional de Presidente Prudente - Charlene Troiani do Nascimento

    Hospital Regional de Registro

    Hospital Regional de São José dos Campos

    Hospital Santa Casa de Misericórdia de Vitória - Renato Serpa

    Hospital São Lucas - Bruno Paolino

    Hospital São Lucas da PUCRS - Paulo Ricardo Avancini Caramori

    Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - Delcio Gonçalves da Silva Junior

    Hospital Universitário São Francisco de Assis Na Providência de Deus - Murillo Antunes

    HUPE - Hospital Universitário Pedro Ernesto - Esmeralcir Ferreira

    Inst. Atena de Pesquisa Clínica - Promater Hospital Geral – Casa de Saúde São Lucas - ANDRE FRANCISCO DE PAULA ANTONANGELO

    Instituto Aramari APO - Alexandre Anderson de Sousa Munhoz Soares

    Instituto Cardiovascular de Linhares - João Eduardo Tinoco de Paula

    Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia - SP - Louis Nakayama Ohe

    Instituto das Pequenas Missionárias de Maria Imaculada – Hospital Madre Teresa - Marcos Antônio Marino

    Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE - George César Ximenes Meireles

    Instituto de Cardiologia do RS / Fundação Universitária de Cardiologia - Rogerio Eduardo Gomes Sarmento Leite

    Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP - Flávio Azevedo de Oliveira

    Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – InCor - Remo Holanda Mendonça Furtado

    Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro - IECAC - Edgard Quintella

    Instituto Nacional de Cardiologia - INC - Fernanda Barbosa de Almeida Sampaio

    Instituto Orizonti - Estevão Lanna Figueiredo

    IPECC - Instituto de pesquisa clínica de Campinas - José Francisco Kerr Saraiva

    Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos - Philipe Rachas Saccab

    Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Marilia - Dr. Pedro Beraldo de Andrade

    Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre - Hospital Santa Casa

    Santa Casa de Misericórdia de Passos - Walter Alvarenga de Oliveira

    Santa Casa de SP - Renato Alves

    Santa Marcelina

    UNICAMP

    UNIFESP - Universidade Federal de São Paulo - Adriano Mendes Caixeta

    Universidade Federal de Goiás - Weimar Sebba Barroso


    Área Técnica

    Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE)


Indicadores

289
Quantidade de profissionais
envolvidos em pesquisa
1407
Quantidade de participantes
envolvidos na pesquisa

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