Curso EaD para Capacitação em sangue, tecidos e células para inspetores de vigilância sanitária
Hospital Sírio-Libanês

Curso EaD para Capacitação em sangue, tecidos e células para inspetores de vigilância sanitária
EAD ANVISA
2018-2020

Hospital Sírio-Libanês
Resumo
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) atua na prevenção, diminuição e eliminação de potenciais riscos no que diz respeito a prestadores de serviços que direta e indiretamente interferem na saúde da população brasileira.
Cabe à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a coordenação desse sistema em nível federal, de forma a assegurar que as práticas assistenciais considerem a segurança dos doadores e pacientes, e que todo o processo de produção sigam critérios. Busca-se assim minimizar riscos e contribuir para a qualidade e segurança necessárias na área. Considerando a necessidade de formação de fiscais em saúde com conhecimento adequado para o exercício de suas profissões, o fato de que estes profissionais atuam nos 27 estados brasileiros e nas mais diversas cidades, e a existência de rotatividade na função, o ensino a distância, ofertado em rede - constantemente e com acesso contínuo -  o projeto oferece auxílio à formação contínua de profissionais atuantes na inspeção dos serviços de hemoterapia e bancos de células e tecidos.

O projeto visa a formação constante daqueles que atuam na fiscalização de atividades relacionadas a sangue, tecidos e células, para uso terapêutico, especialmente no sentido de ampliar a disseminação de boas práticas para a totalidade dos estabelecimentos no Brasil.
Na construção do curso, o projeto conta com uma equipe executora composta por docentes especialistas, do Hospital Sírio-Libanês e outras instituições parceiras. Atuam também uma equipe de profissionais com expertise em elaboração de cursos à distância.
A capacitação conta com um curso auto instrucional composto de um primeiro módulo básico e obrigatório, além de outros cinco módulos com temas complementares à serem percorridos pelos alunos, de acordo com sua área de atuação.
A iniciativa soma esforços de profissionais que atuam diariamente em unidades como banco de sangue e banco de tecidos, bem como daqueles que atuam na profissão de coordenação e vigilantes. Juntos, estes profissionais puderam elaborar os materiais educacionais com a visão de ambos os lados. O que preza a legislação e como está preparado o profissional que atua em campo? Quais as lacunas de conhecimentos e quais as melhores formas de sanar isso? Sob a revisão técnica da ANVISA – Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, o material escrito para os seis cursos foi escrito em sua primeira versão. Aulas foram gravadas, material textual ganhou interatividade e matériais complementares, desenvolvidos por competentes instituições, foram compilados para serem ofertados aos alunos no ambiente virtual de aprendizagem.


Introdução
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) integra ações executadas pelos órgãos e instituições públicas da administração direta e indireta da União, Distrito Federal, estados e municípios na prevenção, diminuição e eliminação de potenciais riscos à saúde relacionados à prestação de serviços e produção de bens de consumo que diretamente e indiretamente interferem na saúde da população brasileira. Dentre tais produtos destacam-se os provenientes do sangue, os tecidos e as células para uso terapêutico, cabendo à ANVISA a coordenação desse sistema em nível federal, de forma a assegurar que as autoridades responsáveis pela regulação garantam que as práticas assistenciais considerem a segurança dos doadores e pacientes e que todo o processo de produção dos produtos sanguíneos, tecidos e células sigam critérios de forma a minimizar riscos e contribuir para a qualidade e segurança necessárias para sua utilização.
A complexidade e a natureza dos Serviços de Hemoterapia (SH) e dos Bancos de Células e Tecidos, demandam cada vez mais a incorporação de novas tecnologias e práticas orientadas pela qualidade e segurança, considerando a prevenção de riscos e vigilância constante.
Ainda que se tenham desprendido esforços, tem-se a verificação de erros ocorridos nos estabelecimentos de sangue, tecidos e células, dos eventos adversos, das falhas nas barreiras de controle. Em especial acerca dos Serviços de Hemoterapia. Um mapeamento do risco sanitário potencial realizado pela Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GSTCO) em parceria com as Vigilâncias Sanitárias (VISA) locais, no ano de 2015, revelou resultados positivos, com redução dos serviços classificados como médio-alto e alto risco em análise, comparada aos anos anteriores. Ou seja, a ação regulatória e fiscalizatória obteve importantes resultados. Por outro lado, ainda há muito para fazer principalmente no sentido de ampliar a fiscalização e disseminação de boas práticas para a totalidade dos estabelecimentos no Brasil.
Nesse sentido, a contínua formação e atualização de agentes fiscalizadores, considerando as boas práticas, é determinante para o alcance dos resultados esperados.


Métodos

O programa de capacitação prevê um curso auto instrucional composto de um primeiro módulo básico e obrigatório, além de outros 5 módulos, com temas complementares, à serem percorridos pelos alunos, de acordo com sua área de atuação.

Cada módulo contabiliza 40 horas de treinamento, onde espera-se que o aluno curse pelo menos um capítulo por semana.

Por exemplo, um Módulo de Aprendizagem – Carga horária total 40 horas. Divididas em 5h por semana (dedicação de 1h por dia da semana).

A somatória da carga horária contempla então a leitura de textos, assistir aos vídeos aulas, responder aos exercícios de fixação disponibilizados em diferentes objetos educacionais, além da realização da avaliação de aprendizagem.

O programa foi desenvolvido com a seguinte divisão:

MÓDULO BÁSICO: Curso básico de Boas Práticas de Inspeção em estabelecimentos de Sangue, Tecidos e Células e Sistema de Gestão da Qualidade.

MÓDULO COMPLEMENTAR 1: Curso Básico de Boas Práticas no Ciclo do Sangue.

MÓDULO COMPLEMENTAR 2: Curso Básico de Boas Práticas em Células e Tecidos Germinativos.

MÓDULO COMPLEMENTAR 3: Curso Básico de Boas Práticas em Células Progenitoras Hematopoéticas .

MÓDULO COMPLEMENTAR 4: Curso Básico de Boas Práticas em Tecidos.

MÓDULO COMPLEMENTAR 5: Curso Básico de Boas Práticas em Produtos de Terapias Avançadas.

Um sistema de avaliação permitirá a certificação ao aluno que completar as atividades de cada módulo, atestando sua participação.

O material do curso está sendo desenvolvido em formato estabelecido pela área técnica da Escola Nacional de Administração Pública do Governo (ENAP) que será responsável por abrigar o material em plataforma de ensino a distância, bem como o controle de acesso e emissão e certificado aos alunos participantes.

As ações de divulgação e incentivo à participação nos treinamentos será uma atividade coordenada pela ANVISA, utilizando material de apoio desenvolvido pelo projeto.



Resultados
No ano de 2018 foram elaborados os conteúdos dos módulos educacionais, sendo a revisão técnica realizada pela Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Orgãos - Anvisa.

No ano de 2019 foram validados os conteúdos dos módulos educacionais, formatado o desenho metodologico e desenvolvimento de conteúdos interativos para compor o ambiente virtual de aprendizagem.

O curso tem previsão de início no ano de 2020. 


Liderança

Luiz Fernando Lima Reis, Hospital Sírio-Libanês, http://lattes.cnpq.br/8296739883987900

Rodrigo Wilson de Souza – Hospital Sírio Libanês

Dr Alfredo Mendrone Junior – Hospital Sírio Libanês

http://lattes.cnpq.br/6550597122180588

João Batista da Silva Junior – ANVISA

https://www.linkedin.com/in/jo%C3%A3o-batista-silva-j%C3%BAnior-b5765177/?originalSubdomain=br



Equipe

Paulo César de Souza – Hospital Sírio Libanês – São Paulo, SP

Andréia Viana Pires – ANVISA – Brasília, DF

Rita Martins - – ANVISA – Brasília, DF

Colaboração

Centro de Vigilância Sanitária - Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo

Hospital de Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Área Técnica
Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos
Agência Nacional de Vigilância em Saúde - ANVISA

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