Polipílula e Riscômetro para prevenir Acidente Vascular Cerebral (AVC) e Comprometimento Cognitivo na Atenção Primária em Saúde
Hospital Moinhos de Vento

Polipílula e Riscômetro para prevenir Acidente Vascular Cerebral (AVC) e Comprometimento Cognitivo na Atenção Primária em Saúde
Prevenção AVC
2018-2020

Hospital Moinhos de Vento
Resumo

Contexto: O presente projeto consiste na primeira parte de um  projeto maior de nível nacional, para a implementação e avaliação do resultado de estratégias de prevenção de doença cerebrovascular, utilizando polipílula e e o aplicativo Riscômetro de AVC, a ser futuramente proposto para o triênio de 2021-23. Como esse último se propõe a ser realizado a nível nacional, compreendendo as cinco regiões brasileiras, em aproximadamente 150 centros distintos, é necessário um planejamento que envolva o desenvolvimento dos instrumentos de pesquisa e de avaliação, e teste em um ambiente menor e controlado, avaliando a viabilidade e sucesso da implementação, assim como identificar precocemente riscos adicionais e corrigir potenciais erros sistemáticos que possam afetar a viabilidade e o sucesso do projeto nacional principal.

O projeto piloto foi publicado no DOU em 13 de novembro de 2020, e, considerando o curto espaço de tempo, fez-se necessário o ajuste do cronograma com vistas à continuidade do projeto para execução de atividades e entrega de resultados previstos e pactuadas.

Métodos: Será realizado um estudo piloto de ensaio clínico randomizado por cluster, na atenção primária (estratégia de Saúde da Família) de fase III, pragmático, único-cego, prospectivo, com quatro grupos, com o objetivo de avaliar a prevenção de AVC e declínio cognitivo na atenção primária à saúde, através de uma polipílula (combinação de dose fixa de medicamentos anti-hipertensivos e estatina - valsartan 20mg, anlodipina 2,5 mg e rosuvastatina 10 mg, uma vez ao dia), usada isoladamente ou em combinação com a ação de Agentes Comunitários da Saúde por meio das mudanças de estilo de vida, avaliadas conforme implementação do aplicativo “Riscômetro de AVC”.

Serão incluídas 8 unidades de Estratégia de Saúde da Família (ESFs) do município de Porto Alegre-RS, que serão alocadas aleatoriamente para um dos seguintes grupos:

Cuidado usual

Agente Comunitário de Saúde (ACS) + Riscômetro de AVC

Polipílula

ACS + Riscômetro + polipílula

Dentro de cada ESF, serão incluídos (1) adultos com idade ≥50 anos, (2) sem histórico prévio de AVC e sem comprometimento cognitivo (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] > pontuação> 26) , mas com pressão arterial sistólica (PAS) levemente elevada 120-139 mmHg);  (3) com um ou mais fatores de risco, como tabagismo, excesso de peso, inatividade física ou dieta inadequada/maus hábitos alimentares;  (4) e que possua ou tenha acesso a um telefone celular (incluindo os ACS) que pode receber mensagens de texto.

Será avaliada quantitativamente a proporção de participantes recrutados por centro e a adesão às intervenções, assim como o tempo necessário para aplicação dos instrumentos. Será também avaliado qualitativamente, no que tange sua qualidade, consistência e congruência, os instrumentos de implementação através de discussão com as equipes dos centros participantes.



Resumo


Resumo


Resumo


Resumo


Introdução

O AVC e demência/comprometimento cognitivo são as segundas causas de morte e incapacidade no mundo. Como até 80% dos casos de AVC ocorrem em pessoas com baixo a moderado risco cardiovascular (RCV), é necessário identificar e implementar estratégias de prevenção primária com boa relação custo-benefício e acessíveis para esse grupo de pessoas. Essas estratégias devem incluir intervenções farmacológicas e abordagens para modificação no estilo de vida. Embora haja evidências que suportam estratégias para redução da pressão arterial e do colesterol em pessoas com RCV intermediário, não se sabe se esses benefícios se estendem à prevenção primária entre pessoas sem ou com hipertensão limítrofe ou dislipidemia. Nesse contexto, a abordagem combinada de polipílula (anti-hipertensivo e hipolipemiante ) com intervenção para modificação do estilo de vida por meio de tecnologia móvel (aplicativo Riscômetro de AVC), poderia ser uma estratégia eficaz e de baixo custo para redução do risco de AVC e declínio cognitivo em indivíduos com baixo a moderado risco para DCV.

Devido ao impacto da hipertensão como fator de risco cardiovascular e o potencial de redução de risco com seu tratamento, a Organização Mundial de Saúde e o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA lançaram a iniciativa HEARTS, com o objetivo de reduzir o impacto global das doenças cardiovasculares, atuando junto aos Ministérios da Saúde para implementação de um pacote de ações para tratamento da hipertensão e modificação do estilo de vida na atenção primária.

O objetivo desta proposta de estudo é avaliar a exequibilidade da implantação de um ECR para testar se uma polipílula usada isoladamente ou em combinação com a modificação do estilo de vida reduzirá a incidência de AVC e comprometimento cognitivo em indivíduos com moderado RCV .  Além disso, pretendemos agregar as recomendações da iniciativa assistencial HEARTS para aqueles pacientes de alto risco e que não serão incluídos no estudo.



Métodos

Será realizado um estudo piloto de ensaio clínico randomizado por cluster, na atenção primária (estratégia de Saúde da Família) de fase III, pragmático, único-cego, prospectivo, com quatro grupos, com o objetivo de avaliar a prevenção de AVC e declínio cognitivo na atenção primária à saúde, através de uma polipílula (combinação de dose fixa de medicamentos anti-hipertensivos e estatina - valsartan 20mg,, anlodipina 2,5 mg e rosuvastatina 10 mg, uma vez ao dia), usada isoladamente ou em combinação com a ação de Agentes Comunitários da Saúde por meio das mudanças de estilo de vida, avaliadas conforme implementação do aplicativo “Riscômetro de AVC”.

Serão incluídas 8 unidades de Estratégia de Saúde da Família (ESFs) do município de Porto Alegre-RS, que serão alocadas aleatoriamente para um dos seguintes grupos:

  1. Cuidado usual
  2. Agente Comunitário de Saúde (ACS) + Riscômetro de AVC
  3. Polipílula
  4. ACS + Riscômetro + polipílula 

Dentro de cada ESF, serão incluídos (1) adultos com idade ≥50 anos, (2) sem histórico prévio de AVC e sem comprometimento cognitivo (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] > pontuação> 26) , mas com pressão arterial sistólica (PAS) levemente elevada 120-139 mmHg);  (3) com um ou mais fatores de risco, como tabagismo, excesso de peso, inatividade física ou dieta inadequada/maus hábitos alimentares;  (4) e que possua ou tenha acesso a um telefone celular (incluindo os ACS) que pode receber mensagens de texto.

Será avaliada quantitativamente a proporção de participantes recrutados por centro e a adesão às intervenções, assim como o tempo necessário para aplicação dos instrumentos. Será também avaliado qualitativamente, no que tange sua qualidade, consistência e congruência, os instrumentos de implementação através de discussão com as equipes dos centros participantes.



Introdução


Métodos


Introdução


Métodos


Introdução


Métodos


Introdução


Métodos


Resultados
Considerando a data de publicação do projeto em 13 de novembro de 2020 e o consequente curto período de tempo para execução completa das entregas ainda no ano de 2020, o projeto de continuidade prevê entrega de resultados para o primeiro semestre de 2022.

Resultados


Resultados


Resultados


Resultados


Liderança

Sheila Cristina Ouriques Martins,Hospital Moinhos de Vento, http://lattes.cnpq.br/7101717955870394
Brunna de Bem Jaeger Teló, Hospital Moinhos de Vento, http://lattes.cnpq.br/3175353718353604

Equipe
Franciele Pereira dos Santos, Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS, http://lattes.cnpq.br/4682510047981768

Colaboração


Área Técnica

Luciana Hentzy Moraes
Olivia Lucena de Medeiros
Thais Coutinho de Oliveira

Coordenação Geral de Prevenção de Doenças Crônicas e Controle do Tabagismo (CGCTAB)
Secretaria de Atenção Primária à Saúde (SAPS)
Departamento de Promoção da Saúde (DEPROS)



Liderança


Equipe


Colaboração


Área Técnica


Liderança


Equipe


Colaboração


Área Técnica


Liderança


Equipe


Colaboração


Área Técnica


Liderança


Equipe


Colaboração


Área Técnica


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