Efeito do programa alimentar brasileiro cardioprotetor na redução de eventos e fatores de risco na prevenção secundária para doença cardiovascular: Ensaio clínico randomizado/Análise de genômica nutricional e Parâmetros cardiometabólicos no projeto DICABr
Hospital do Coração

Efeito do programa alimentar brasileiro cardioprotetor na redução de eventos e fatores de risco na prevenção secundária para doença cardiovascular: Ensaio clínico randomizado/Análise de genômica nutricional e Parâmetros cardiometabólicos no projeto DICABr
Dica-Genômica e DICA-NUTS
2018-2020

Efeito do programa alimentar brasileiro cardioprotetor na redução de eventos e fatores de risco na prevenção secundária para doença cardiovascular: Ensaio clínico randomizado/Análise de genômica nutricional e Parâmetros cardiometabólicos no projeto DICABr
Resumo
O DICA Br é um Programa baseado nas diretrizes nutricionais brasileiras, em uma alimentação regionalizada e acessível e em várias estratégias para aumentar a adesão à dieta. Porém, ainda não foi avaliado se o perfil genético dos indivíduos pode modular o efeito do DICA Br, assim como o acréscimo de oleaginosas à dieta cardioprotetora brasileira no tratamento do IAM.

Os resultados dos estudos DICA-Genômica e DICA-NUTS poderão auxiliar na elaboração de estratégias que aumentem a adesão à terapia não medicamentosa (como a dieta), a partir do conhecimento de fatores genéticos que poderiam influenciar nos resultados do tratamento. O DICA-NUTS pretende adaptar para as diretrizes nacionais os benefícios do consumo de oleaginosas acessíveis para pacientes em muito alto risco cardiovascular. As diretrizes internacionais sugerem a adesão a uma dieta mediterrânica suplementada com nozes para o tratamento do IAM; porém, essa dieta pode ser muito onerosa, além de não termos amplamente disponíveis no país uma série de alimentos que a compõem.

O DICA-Genômica tem como objetivo determinar a interação entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) e o DICA Br sobre níveis de apolipoproteínas e marcadores inflamatórios em pacientes em prevenção cardiovascular secundária. O DICA-NUTS tem como objetivo avaliar o efeito da dieta cardioprotetora brasileira suplementada ou não com 30g/dia de diferentes oleaginosas (amendoim, castanha do Pará ou castanha de caju) nozes sobre parâmetros cardiometabólicos (perfil lipídico, glicêmico e antropométrico) em pacientes com IAM recente.

DICA-Genômica: Serão incluídos cerca de 600 participantes com doença cardiovascular estabelecida que aceitaram armazenar amostra biológica no estudo DICA. A genotipagem em larga escala para avaliação de SNP será realizada, e as concentrações plasmáticas de biomarcadores inflamatórios e de apolipoproteínas serão avaliadas com auxílio de kit específico para detecção de cada analito.

DICA-NUTS: Neste ensaio clínico randomizado em paralelo multicêntrico, 600 pacientes com diagnóstico recente de IAM (60 até 180 dias) serão alocados para um dos dois grupos de estudo: 1) grupo Dica Br (DCB, grupo controle); ou 2) grupo Dica Br suplementada com nozes (DCBN, grupo intervenção). Todos os pacientes receberão a mesma prescrição dietética, e o grupo DCBN receberá também 30g/dia de nozes, de acordo com as diferentes regiões do país (Região Sul: amendoim; Região Centro-Oeste e Região Nordeste: castanha de caju e castanha do Brasil). Serão avaliados marcadores de perfil lipídico, glicêmico e antropométrico antes e após a intervenção (16 semanas).

O projeto iniciou em 2018 e está em execução. Esperamos que o DICA-Genômica possa determinar a influência de fatores genéticos sobre os efeitos do DICA Br. Com os resultados do DICA-NUTS, esperamos contribuir com estratégias nutricionais para o tratamento de pacientes em muito alto risco cardiovascular, utilizando alimentos regionalizados e disponíveis para a população.


Introdução
O DICA Br é baseado nas recomendações das diretrizes nutricionais brasileiras e em múltiplas estratégias para aumentar a adesão às orientações dietéticas. Porém, a interação entre o perfil genético e o DICA Br, bem como o acréscimo de oleaginosas à dieta cardioprotetora brasileira, ainda não foram testados em pacientes em prevenção cardiovascular secundária.

O DICA-Genômica pretende contribuir para a identificação do perfil genético da população brasileira com doença cardiovascular. Os resultados poderão auxiliar no desenvolvimento de estratégias de tratamento e adesão a terapia não medicamentosa, a partir do conhecimento de fatores herdados que podem influenciar no agravo de determinadas condições clínicas concomitante à ingestão alimentar. O DICA-NUTS pretende consolidar nas diretrizes nacionais os benefícios do consumo de oleaginosas acessíveis à população sobre parâmetros cardiometabólicos (perfil lipídico, glicêmico e antropométrico) em pacientes em muito alto risco cardiovascular. As diretrizes internacionais sugerem a adesão a uma dieta mediterrânica suplementada com nozes para o tratamento do IAM; porém, a adesão a esse padrão alimentar é muito baixa devido à disponibilidade de alimentos e alto custo. A alimentação cardioprotetora brasileira associada a oleaginosas amplamente disponíveis no país aumentaria a adesão ao tratamento dietético por adaptar à realidade local as recomendações preconizadas internacionalmente.

O DICA-Genômica tem como objetivo determinar a interação entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) e o DICA Br sobre a concentração plasmática de apolipoproteínas e marcadores inflamatórios em pacientes em prevenção cardiovascular secundária. O DICA-NUTS tem como objetivo avaliar o efeito da dieta cardioprotetora brasileira suplementada ou não com 30g/dia de diferentes oleaginosas (amendoim, castanha do Pará ou castanha de caju) nozes sobre parâmetros cardiometabólicos em pacientes com IAM recente.


Métodos

DICA-Genômica: Serão incluídos cerca de 600 participantes com doença cardiovascular estabelecida (atual ou nos últimos 10 anos) com 45 anos de idade ou mais e que aceitaram armazenar amostra biológica no estudo DICA Br (Clinical Trials ID NCT01620398 [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01620398]. A genotipagem em larga escala para avaliação de SNP será realizada, e as concentrações plasmáticas de biomarcadores inflamatórios e de apolipoproteínas serão avaliadas com auxílio de kit específico para detecção de cada analito. O desfecho primário será a interação entre agrupamentos de polimorfismos e o DICA Br sobre a concentração de apolipoproteina-E em 48 meses de seguimento.

DICA-NUTS: Neste ensaio clínico randomizado em paralelo multicêntrico, 600 pacientes ≥40 anos com diagnóstico recente de IAM (60 até 180 dias) serão alocados para um dos dois grupos de estudo: 1) grupo DicaBr (DCB, grupo controle); ou 2) grupo DicaBr suplementada com nozes (DCBN, grupo intervenção). Todos os pacientes receberão a mesma prescrição dietética, e o grupo DCBN receberá também 30g/dia de nozes, de acordo com as diferentes regiões do país (Região Sul: amendoim; Região Centro-Oeste e Região Nordeste: castanha de caju e castanha do Brasil). O desfecho primário será a concentração de colesterol LDL (LDL-c). Na linha de base e no final do estudo (16 semanas), outros marcadores de perfil lipídico (colesterol total, HDL-c, triglicerídeos séricos), perfil glicêmico (glicemia de jejum, hemoglobina glicada e insulina sérica) e antropométrico (massa corporal, circunferência da cintura e índice de massa corporal) serão avaliados em todos os participantes; em uma subamostra, serão avaliados marcadores inflamatórios, de estresse oxidativo e adipocinas (após 16 semanas). O protocolo está registrado na base de dados Clinical Trials sob nº   NCT03728127 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03728127).



Resultados

O projeto foi publicado como aprovado em 30 de maio 2018 no Diário Oficial. As amostras biológicas do estudo DICA-Genômica encontram-se armazenadas no biorrepositório do HCor. Até janeiro de 2020, 7 centros foram aprovados e treinados e mais de 230 pacientes foram incluídos no DICA-NUTS. A expectativa é divulgar os resultados do estudo ao final de 2020. Espera-se que o DICA Genômica possa determinar a interação entre SNPs e a intervenção DICA Br sobre a concentração plasmática de apolipoproteínas e marcadores inflamatórios. Esperamos que esses resultados colaborem para o desenvolvimento de estratégias de tratamento não medicamentoso, para ampliar o conhecimento acerca da falha de resposta a diferentes tratamentos dietoterápicos, além de contribuir para o entendimento da relação da genética sobre a fisiopatologia da doença cardiovascular. Dessa forma, os resultados dos estudos DICA-Genômica e DICA-NUTS poderão auxiliar na a adesão à dieta, a partir do conhecimento de fatores genéticos que poderiam influenciar nos resultados do tratamento. O DICA-NUTS pretende adaptar para as diretrizes nacionais os benefícios do consumo de oleaginosas acessíveis para pacientes em muito alto risco cardiovascular.



Liderança

Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/1521273831217229


Angela Cristine Bersch Ferreira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/2106578666791138


Bernardete Weber - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/0961819677749530

Equipe

Comitê diretivo


Aline Marcadenti de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/1521273831217229


Ângela Cristine Bersch Ferreira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/2106578666791138


Alexandre Biasi Cavalcanti - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/5896571955216852


Bernardete Weber - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/0961819677749530


Enilda Maria de Sousa Lara - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/5842018488738530


Equipe


Camila Ragne Torreglosa - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP -http://lattes.cnpq.br/7076210957090456


Juliana Dantas de Oliveira - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/8982955285986314


Rachel Helena Vieira Machado - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/7582970683395657


Raira Pagano - Associação Beneficente Síria - Hospital do Coração - HCor, São Paulo, SP - http://lattes.cnpq.br/9321211765303968

Colaboração

Centros aprovados:

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre - RS

Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Natal - RN

Universidade Federal de Alagoas, Maceió - AL

Universidade Federal de Goiás, Goiânia- GO

Universidade Federal do Maranhão, São Luís - MA

Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre - RS



Área Técnica
Coordenação-Geral de Fomento a Pesquisa e Avaliação de Tecnologias em Saúde / Departamento de Ciência e Tecnologia / Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos / Ministério da Saúde (CGFPATS/DECIT/ SCTIE/MS)


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