PROADI-SUS - Capacitação e formação em Pesquisa Clínica

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A Pesquisa Clínica envolve a avaliação de intervenções em saúde (medicamentos, exames, procedimentos, equipamentos, entre outros) utilizando metodologia científica adequada que resulte na produção da evidência científica de alto nível. Para tanto, é essencial a formação continuada e qualificada dos profissionais envolvidos.
Assim, o Ministério da Saúde lançou o Plano de Ação de Pesquisa Clínica do Brasil, no qual descreve o diagnóstico das atuais necessidades desta área no país e estabelece objetivos a serem alcançados, dentre eles “promover a formação continuada de recursos humanos em pesquisa clínica”.
O objetivo do projeto é desenvolver atividades que auxiliem na formação qualificada de profissionais em pesquisa clínica, contribuindo para o avanço técnico-científico, a criação de redes de colaboração e a qualificação da pesquisa clínica no Brasil.
O projeto oferece capacitação através de 14 cursos de curta duração (totalizando 158h), na modalidade educação a distância (EAD). Os cursos são gratuitos e destinados a profissionais de todo o Brasil que trabalham com pesquisa ou que desejam desenvolver iniciativas nesse campo.
Também são oferecidas oficinas presenciais/remotas em tópicos avançados em pesquisa clínica, para profissionais que já tenham expertise na área. Cada oficina possui carga horária variada, entre 16-40h, e é ofertada a 35 profissionais selecionados pelo Ministério da Saúde.
O projeto está em execução, em atividades de planejamento.
Espera-se que a capacitação e a formação de profissionais em pesquisa clínica viabilize o aumento na quantidade e na qualidade da produção científica nacional na área da saúde, possibilitando também o aumento do número de colaborações nacionais e internacionais. Entende-se que este não é um objetivo a ser alcançado imediatamente, mas que, com o acúmulo de iniciativas como o presente projeto, é possível alcançá-lo a médio e longo prazo.

Introdução

Nesse sentido, o Ministério da Saúde, por meio da Portaria Nº 559, de 9 de março de 2018, instituiu o Plano de Ação de Pesquisa Clínica no Brasil, que descreve o diagnóstico das atuais necessidades da área de pesquisa clínica no país. Entre as necessidades apontadas, destacam-se a formação de profissionais para qualificação da produção científica e a redução da dependência produtiva do país.

O Plano de Ação em Pesquisa Clínica apresenta seis eixos estratégicos. Um deles trata especificamente da formação profissional em pesquisa clínica e tem como objetivo promover a formação continuada de recursos humanos. Esse eixo descreve ações que incluem: apoiar propostas de mestrado profissional e doutorado na área; capacitar profissionais em pesquisa clínica no âmbito do PROADI-SUS, por meio de cursos de capacitação presenciais, EAD e de especialização; e ampliar parcerias internacionais.

Nesse sentido, o projeto de Capacitação e Formação em Pesquisa Clínica tem o objetivo de qualificar profissionais que já trabalham com pesquisa clínica e também profissionais que desejam iniciar projetos nesta área do conhecimento por meio de cursos de capacitação em EAD e realização de oficinas presenciais/remotas de tópicos avançados.

Métodos

O projeto oferece 14 cursos de curta duração na modalidade EAD. A carga horária de cada curso varia entre 4 e 20h, totalizando 158 horas de capacitação. Os cursos são gratuitos e destinados a profissionais que trabalham com pesquisa ou que desejam desenvolver iniciativas nesse campo. Os cursos são ofertados na plataforma de educação a distância do Hospital Moinhos de Vento (EdX), utilizando metodologias ativas de aprendizagem e auto-instrucionais.

Também são realizadas oficinas presenciais ou remotas em tópicos avançados ou emergentes, destinadas a profissionais que trabalham com pesquisa clínica com expertise na área (profissionais sêniores) e que desejam aprofundar seus conhecimentos em tópicos específicos. São priorizados profissionais que atuam em instituições públicas. A carga horária de cada oficina varia entre 16 e 40h. As turmas são formadas por 35 profissionais selecionados pelo Ministério da Saúde.

Resultados

Através da oferta de cursos presenciais e on-line, o Projeto Pesquisa Clínica qualificou 25.459 profissionais atuantes em Pesquisa Clínica.

O Curso Gestão da Qualidade em Pesquisa Clínica, com duração de 36 horas, qualificou 98 profissionais, em três turmas distintas:

- 1ª edição (presencial): 35 alunos inscritos - 35 concluintes

- 2ª edição Turma 1 (on-line): 35 alunos inscritos - 31 concluintes

- 2ª edição Turma 2 (on-line): 35 alunos inscritos - 32 concluintes

O projeto capacitou, ainda, profissionais através de cursos de cursta duração, na modalidade on-line (EaD) e autoinstrucionais.
Através destes cursos, o projeto alcançou 25.361 matrículas, sendo emitidos 10.953 certificados, em 11 diferentes cursos:

- Prática clínica baseada em evidências e o contexto da pesquisa clínica (ofertado em três edições)

- Elaborando um protocolo de ensaio clínico I: racional, objetivos e delineamento do estudo (ofertado em três edições)

- Elaborando um protocolo de ensaio clínico II: população, intervenções/exposições, randomização, desfecho e cegamento (ofertado em três edições)

- Elaborando um protocolo de ensaio clínico III: considerações estatísticas, éticas e operacionais (ofertado em três edições)

- Ética em pesquisa clínica: aspectos práticos (ofertado em três edições)

- Aspectos operacionais I: Organização de documentos e dados de pesquisa

- Aspectos operacionais II: Estruturação da equipe e tópicos regulatórios em pesquisa

- Aspectos operacionais III: Implementação e acompanhamento do estudo

- Aspectos operacionais IV: Gerenciamento e conclusão do estudo

- Estrutura e gerenciamento de centro de pesquisa clínica

- Disseminação do conhecimento: publicações científicas e divulgação do estudo

Liderança
Renata Kochhann – Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS – Lattes

Equipe
Adriana Raquel Binsfeld Hess - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS -Lattes

Carolina Travi Canabarro - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS -Lattes

Cláudio da Silva Zachia Alan - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Lattes

Gabriela Soares Rech - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Lattes

Maria Eugênia Bresolin Pinto – Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Lattes

Paulo Márcio Condessa Pitrez – Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS -Lattes

Regis Goulart Rosa – Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS – Lattes

Colaboração

Rede Nacional de Pesquisa Clínica (RNPC)

Área Técnica

Departamento de Ciência e Tecnologia (DECIT)

Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE)