Resumo
A taxa de internações decorrentes de doenças cardiovasculares vem crescendo ao longo dos anos. A média de permanência hospitalar desses pacientes chega a quase uma semana e a mortalidade é de 6,85%. Na última década, também houve um aumento no número de intervenções coronárias percutâneas de urgência no SUS.
O sistema de saúde brasileiro precisa se adequar para acomodar a alta e crescente demanda de atendimento às doenças cardiovasculares, com particular atenção aos indivíduos com síndromes coronárias agudas (SCA) — provocadas quando há acúmulo de placas de gordura nas artérias, que se estreitam e limitam o fluxo de sangue para o coração.
Estudos mostram que a melhor opção de tratamento para os pacientes com SCA é o uso da dupla antiagregação plaquetária (DAPT), uma associação de ácido acetilsalicílico (AAS) com um antagonista oral do receptor P2Y12 plaquetário, como o clopidogrel e, na última década, o prasugrel e o ticagrelor. Essa combinação, recomendada por diretrizes internacionais, reduz mais eventos isquêmicos, apesar de aumentar a possibilidade de complicações hemorrágicas.
Sabe-se que o risco de sangramento é proporcional à dose de AAS ministrada ao paciente. Entretanto, os novos antiplaquetários ainda não foram testados de forma independente ao medicamento. Assim, o projeto pretende avaliar a hipótese de que a administração isolada dos inibidores potentes do receptor P2Y12 plaquetário, sem associá-los ao AAS, mantém a eficácia em prevenir complicações isquêmicas, ao mesmo tempo que reduz o potencial hemorrágico do esquema de terapia dupla.
Introdução
O projeto abrange todo o território nacional, com a inclusão de centros de pesquisa em todas as regiões do país. O centro coordenador do estudo será a Academic Research Organization (ARO) do Hospital Israelita Albert Einstein. Até o final do triênio, 45 centros de estudo regionais, que irão compor a rede de pesquisa, serão convidados a participar do estudo e devem ficar responsáveis pela condução das atividades nas suas instituições.
Espera-se que a diminuição da prescrição de medicamentos em decorrência da diminuição do risco hemorrágico e da manutenção do perfil de eficácia para evitar isquemia em pacientes com SCA, contribua para a redução de custos para o SUS, além do aumento da adesão ao tratamento farmacológico e o fortalecimento e consolidação da Rede de Pesquisas em Doenças do Departamento de Ciência e Tecnologia e da Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos. O projeto também deve apoiar o treinamento para profissionais de saúde da rede básica, secundária e de outros hospitais públicos em pesquisa clínica.
Métodos
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, fase IV, com avaliação cega de desfechos e análise por intenção de tratar.
Serão incluídos hospitais brasileiros de grande porte, públicos ou privados (com preferência aos que atendem a rede pública e que prestam assistência intervencionista a pacientes com SCA). Ao longo do presente e do próximo triênio, serão incluídos 3.400 pacientes com SCA tratados com intervenção coronária percutânea bem-sucedida. Todos serão submetidos ao protocolo de mudança de estilo de vida, conforme recomendações do Ministério da Saúde.
Serão fornecidas as medicações antitrombóticas e os stents padronizados para o estudo. As demais condutas para prevenção secundária de doença arterial coronária deverão seguir as recomendações das diretrizes nacionais e internacionais.
Os dados serão coletados por meio de fichas clínicas eletrônicas, disponibilizadas via internet, utilizando o Sistema de Gerenciamento de Dados da ARO Einstein. Os dados são inseridos no sistema pela equipe dos centros participantes. Todos os formulários são assinados eletronicamente pelo investigador principal nos centros ou pessoas delegadas. O treinamento e suporte para utilização do sistema serão disponibilizados aos investigadores pelo centro coordenador.
Resultados
Principais Resultados:
- 424 profissionais envolvidos em pesquisa;
- 3.410 participantes recrutados;
- 1 publicação na revista Eurointervention.
Equipe
Einstein Hospital Israelita
Bárbara Gomes da Silva - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn
Bruna Ladeira Moreno - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn
Elaine de Jesus Santos - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes
Flavia Datte Rodrigues - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes
Frederico Monfardini - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn
Jessica Caroline De Sales Hirai - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn
Lailah Cristina De Carvalho Abrao - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes - LinkedIn
Larissa Pamela Vomeiro - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes
Livia Cristina Cordeiro - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - LinkedIn
Luciana Pereira Almeida de Piano - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes
Marcelo Franken - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes
Patricia Oliveira Guimaraes - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes
Pedro Alves Lemos Neto - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP
Rosana Coura Rocha - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes
Silvia Regina Lama Assis - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes
Tatiana Fernanda Bachiega Pineli - Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo, SP - Lattes
ACURÁCIA SERVIÇOS MÉDICOS -EIRELI
AFECC – Hospital Santa Rita de Cássia/ Instituto de Cardiologia do ES - Renato Giestas Serpa
Centro de Pesquisa Clínica do Coração/Hospital Cirurgia - Fábio Serra Silveira
CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA DO INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA ALBERTO FERREIRA DA COSTA - GABRIELA LUCENA MONTENEGRO
Centro de Pesquisa Clínica Hospital 9 de Julho - Eduardo Gomes Lima
Centro de Pesquisa Clínica PUCPR - José Augusto Ribas Fortes
Eurolatino Juiz de Fora Pesquisas Médicas Ltda - Gustavo de Moraes Ramalho
Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - UNESP - UPECLIN - Marcos Mitsuo Seki
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto - Lilia Nigro Maia
H. Universitário Ciências Médicas de Belo Horizonte - Bruno Nascimento Ramos
Hospital Ana Nery - Cristiano Guedes Bezerra
Hospital Baía Sul - Rodrigo Joaquim
Hospital Beneficência Portuguesa - Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência - José Armando Mangione
HOSPITAL CASSEMS – NEP - Núcleo de Ensino e Pesquisa - Maria Auxiliadora Budib
Hospital de Base de Brasília - Alberto Gomes Taques Fonseca
Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro - Fernando De Martino
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Marco Wugman Wainstein
Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes - João Luiz Falcão
Hospital e Maternidade Celso Pierro - Aloisio Marchi da Rocha
Hospital Evangélico de Vila Velha - José Airton de Arruda
Hospital Felício Rocho - Jamil Abdalla Saad
HOSPITAL INC SC - Rodrigo Joaquim
Hospital Israelita Albert Einstein - Pedro Alves Lemos Neto
Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lúcia (Hospital do Coração de Poços de Caldas) - Ricardo Reinaldo Bergo
Hospital Moinhos de Vento - Marco Vugman Wainstein
Hospital Regional de Presidente Prudente - Charlene Troiani do Nascimento
Hospital Regional de Registro
Hospital Regional de São José dos Campos
Hospital Santa Casa de Misericórdia de Vitória - Renato Serpa
Hospital São Lucas - Bruno Paolino
Hospital São Lucas da PUCRS - Paulo Ricardo Avancini Caramori
Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - Delcio Gonçalves da Silva Junior
Hospital Universitário São Francisco de Assis Na Providência de Deus - Murillo Antunes
HUPE - Hospital Universitário Pedro Ernesto - Esmeralcir Ferreira
Inst. Atena de Pesquisa Clínica - Promater Hospital Geral – Casa de Saúde São Lucas - ANDRE FRANCISCO DE PAULA ANTONANGELO
Instituto Aramari APO - Alexandre Anderson de Sousa Munhoz Soares
Instituto Cardiovascular de Linhares - João Eduardo Tinoco de Paula
Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia - SP - Louis Nakayama Ohe
Instituto das Pequenas Missionárias de Maria Imaculada – Hospital Madre Teresa - Marcos Antônio Marino
Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE - George César Ximenes Meireles
Instituto de Cardiologia do RS / Fundação Universitária de Cardiologia - Rogerio Eduardo Gomes Sarmento Leite
Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP - Flávio Azevedo de Oliveira
Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – InCor - Remo Holanda Mendonça Furtado
Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro - IECAC - Edgard Quintella
Instituto Nacional de Cardiologia - INC - Fernanda Barbosa de Almeida Sampaio
Instituto Orizonti - Estevão Lanna Figueiredo
IPECC - Instituto de pesquisa clínica de Campinas - José Francisco Kerr Saraiva
Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos - Philipe Rachas Saccab
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Marilia - Dr. Pedro Beraldo de Andrade
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre - Hospital Santa Casa
Santa Casa de Misericórdia de Passos - Walter Alvarenga de Oliveira
Santa Casa de SP - Renato Alves
Santa Marcelina
UNICAMP
UNIFESP - Universidade Federal de São Paulo - Adriano Mendes Caixeta
Universidade Federal de Goiás - Weimar Sebba Barroso
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE)